（000661）4月2日晚间公告，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的注射用GenSci136，其境内生产药品注册临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
据公告，该药品为治疗用生物制品1类药物，用于治疗眼肌型重症肌无力。眼肌型重症肌无力是一种神经-肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病，临床表现为上睑下垂、复视、眼球运动障碍等，影响患者生活质量，并有转化为全身型重症肌无力的风险。该病年发病率约为1.13/10万人，约半数患者血清抗乙酰胆碱受体抗体呈阳性，该抗体是最常见的致病性抗体，影响神经-肌肉接头信号传递。
公告显示，注射用GenSci136 具有全新的药物结构和双靶点作用机制，是一种B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白，采用三聚体设计，模拟B淋巴细胞刺激因子和增殖诱导配体与其受体的天然结合方式以提高其阻断活性，同时通过抗人血清白蛋白重链单域抗体设计以延长其在体内的半衰期，有望对体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的自身免疫性疾病发挥高效、持久的治疗作用。此前，注射用GenSci136用于治疗全身型重症肌无力适应症的临床试验申请已获受理；用于治疗免疫球蛋白A肾病适应症的临床试验申请已获批准。
表示，如子公司临床试验申请进展顺利，将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构，并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。同时，公司提示，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验进程尚存在不确定性。
